变更《药品经营许可证》许可事项
项目名称: 变更《药品经营许可证》许可事项
办理地址:重庆市食品药品监督管理局大渡口区分局
一、变更程序及材料:
(一)变更注册地址
1.申办人填报《项目变更申请表》,附以下材料交分局市场科:
(1)拟变更地址地理位置平面图(标明所在路段名称、周边显著建筑物和药店、诊所布局情况及距离。)。
(2)《地址变更预审表》。
2.选址审查。
3.分局审批合格后,申办人交药店店内布局平面图,经审核后,发给《同意筹建通知书》。
4.申办人筹建,筹建完毕,向分局提交验收申请,附以下材料交分局市场科:
(1)房屋产权或使用权证明.
(2)药品从业人员花名册(附人员资质证明材料).
(3)管理制度目录.
(4)所建记录目录。
(5)主要设施、设备目录。
(6)《药品经营许可证》正、副本。
5.分局组织人员验收。
6.分局签署审批意见。
7.公示。
8.变更发证。
(二)变更企业负责人
1.申办人填报《项目变更申请表》,附以下材料交分局市场科:
(1)原企业负责人自愿变更声明,需阐明变更的原因及与拟企业负责人的关系,双方是否存在经济关系。
(2)拟变更企业负责人自愿接受变更声明(阐明原因及与原企业负责人的关系,双方是否存在经济关系。)及人员资质证明材料。
(3)所属公司对拟变更企业负责人的任命书及质量负责人在职在岗保证书。
(4)房屋产权或使用权证明、药品从业人员花名册(附人员资质证明材料)、管理制度目录、所建记录目录。
(5)《药品经营许可证》正、副本。
2.市场科审核。
3.分局签署审批意见。
4.公示。
5.变更发证。
(三)变更质量负责人
1.申办人填报《项目变更申请表》,附以下材料交分局市场科:
拟变更企业质量负责人资质证明材料。
质量负责人在职在岗保证书。
(3) 《药品经营许可证》正、副本。
2.市场科审核。
3.分局签署审批意见。
4.公示。
5.变更发证。
二、有关要求
1.《项目变更申请表》,连锁加盟店由所加盟的连锁公司签署意见并盖章;企业法人的非法人分支机构由上级法人签署意见并盖章。
2.“人员资质证明材料”指:身份证、学历证、执业或职称证、上岗证、健康证、个人简历。上述材料收复印件,验原件,并按人员花名册中人员排列顺序附在花名册后。
3.上述各项材料需用A4纸打印或复印。
4.所有复印件需注明“此件与原件相符”,签上姓名,落下日期,有公章的加盖公章。
5.所有申办材料用拉杆透明文件夹装订,一式两份。
办理时限:15天以内
审批依据:重庆市《药品经营许可证管理办法》实施细则
表格下载:重庆市大渡口区《药品经营许可证》许可项目变更申请表
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备注:涉及注册地址变更、办理时限以申办人递交验收申请之日起。
办理地址:重庆市食品药品监督管理局大渡口区分局
一、变更程序及材料:
(一)变更注册地址
1.申办人填报《项目变更申请表》,附以下材料交分局市场科:
(1)拟变更地址地理位置平面图(标明所在路段名称、周边显著建筑物和药店、诊所布局情况及距离。)。
(2)《地址变更预审表》。
2.选址审查。
3.分局审批合格后,申办人交药店店内布局平面图,经审核后,发给《同意筹建通知书》。
4.申办人筹建,筹建完毕,向分局提交验收申请,附以下材料交分局市场科:
(1)房屋产权或使用权证明.
(2)药品从业人员花名册(附人员资质证明材料).
(3)管理制度目录.
(4)所建记录目录。
(5)主要设施、设备目录。
(6)《药品经营许可证》正、副本。
5.分局组织人员验收。
6.分局签署审批意见。
7.公示。
8.变更发证。
(二)变更企业负责人
1.申办人填报《项目变更申请表》,附以下材料交分局市场科:
(1)原企业负责人自愿变更声明,需阐明变更的原因及与拟企业负责人的关系,双方是否存在经济关系。
(2)拟变更企业负责人自愿接受变更声明(阐明原因及与原企业负责人的关系,双方是否存在经济关系。)及人员资质证明材料。
(3)所属公司对拟变更企业负责人的任命书及质量负责人在职在岗保证书。
(4)房屋产权或使用权证明、药品从业人员花名册(附人员资质证明材料)、管理制度目录、所建记录目录。
(5)《药品经营许可证》正、副本。
2.市场科审核。
3.分局签署审批意见。
4.公示。
5.变更发证。
(三)变更质量负责人
1.申办人填报《项目变更申请表》,附以下材料交分局市场科:
拟变更企业质量负责人资质证明材料。
质量负责人在职在岗保证书。
(3) 《药品经营许可证》正、副本。
2.市场科审核。
3.分局签署审批意见。
4.公示。
5.变更发证。
二、有关要求
1.《项目变更申请表》,连锁加盟店由所加盟的连锁公司签署意见并盖章;企业法人的非法人分支机构由上级法人签署意见并盖章。
2.“人员资质证明材料”指:身份证、学历证、执业或职称证、上岗证、健康证、个人简历。上述材料收复印件,验原件,并按人员花名册中人员排列顺序附在花名册后。
3.上述各项材料需用A4纸打印或复印。
4.所有复印件需注明“此件与原件相符”,签上姓名,落下日期,有公章的加盖公章。
5.所有申办材料用拉杆透明文件夹装订,一式两份。
办理时限:15天以内
审批依据:重庆市《药品经营许可证管理办法》实施细则
表格下载:重庆市大渡口区《药品经营许可证》许可项目变更申请表
点击浏览该文件备注:涉及注册地址变更、办理时限以申办人递交验收申请之日起。
