项目名称: 核发《医疗器械经营企业许可证》（II类）
办理地址:重庆市食品药品监督管理局大渡口区分局
办理流程:申办人提出申请资料---分局综合科初审、提交---行政许可审核小组---分局综合科受理通知书----申办人提交全部资料---分局综合科初审提交---行政许可审核小组审核同意筹建---分局综合科筹建通知书---申办人筹建验收申请---分局综合科初审提交---行政审核小组资料审核现场验收---分局综合科发证

所需要件：
(一)  申办《许可证》的申请书; (二)  医疗器械经营企业许可证申请表。 拟经营范围应根据企业专业技术人员资质、资金状况和检测维修设备及售后服务能力等情况，按照医疗器械分类目录规定的管理类别、类代号名称填报。企业注册地址为注册的经营地址。 (三) 工商行政管理部门出具的企业名称核准通知书和验资机构出具的验资报告，企业应具有法人资格，企业名称应填写企业全称（企业名称由行政区划、字号、行业、组织形式依次组成）； (四) 拟办企业法定代表人、企业负责人、质量管理人、质量检验员的身份证、学历证书或职称证书复印件、个人简历及任免决定； (五) 拟办企业组织机构与职能框图； (六) 拟办企业全体人员名录(含姓名、年龄、学历、专业、职称、岗位、职务等基本内容)； (七) 拟办企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图(注明面积)、房屋产权证明或产权证明和租赁协议； (八) 具有对经营产品进行技术培训和售后服务能力或约定由第三方提供产品质量保证和售后服务的证明； (九) 拟办企业检查验收标准； (十) 拟办企业申报资料真实性的自我保证声明。 (十一)电子申报材料（医疗器械经营企业许可证管理系统客户端程序）。

办理时限：15天以内
审批依据：重庆市医疗器械经营企业许可证管理办法
表格下载：医疗器械经营企业许可证申请表

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