变更《医疗器械经营企业许可证》事项
项目名称: 变更《医疗器械经营企业许可证》事项
办理地址:重庆市食品药品监督管理局大渡口区分局
办理流程及提供的材料:
《许可证》项目的变更，持证企业应以书面的形式提出申请,并提交以下资料(一式二份): (一) 关于变更事项的申请书和变更申请表； (二) 企业上级主管部门批准文件或股东会决议文件； (三) 关于变更事项的相关材料； 1. 企业名称、法定代表人、负责人变更：应提交变更后的《企业法人营业执照》和《税务登记证》的复印件；法定代表人、负责人的身份证、学历证书或职称证书复印件及个人简历； 2．质量管理人变更：应提交新任质量管理人的身份证、学历证书或职称证书的复印件及个人简历； 3.企业注册地址、仓库地址变更（限原区县管辖内）：应提交变更后地址的房屋产权证明或产权证明和租赁合同、地理位置图、平面图及仓储条件的说明; 4. 经营范围变更:应提交对新增产品进行技术培训和售后服务能力或约定由第三方提供产品质量保证和售后服务的证明; 5．电子申报材料（医疗器械经营企业许可证管理系统客户端程序）。 (三)《许可证》的复印件。
办理时限：15天以内
审批依据：重庆市医疗器械经营企业许可证管理办法
表格下载：重庆市医疗器械经营企业许可证管理办法
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备注：需要现场验收的，20个工作日。
办理地址:重庆市食品药品监督管理局大渡口区分局
办理流程及提供的材料:
《许可证》项目的变更，持证企业应以书面的形式提出申请,并提交以下资料(一式二份): (一) 关于变更事项的申请书和变更申请表； (二) 企业上级主管部门批准文件或股东会决议文件； (三) 关于变更事项的相关材料； 1. 企业名称、法定代表人、负责人变更：应提交变更后的《企业法人营业执照》和《税务登记证》的复印件；法定代表人、负责人的身份证、学历证书或职称证书复印件及个人简历； 2．质量管理人变更：应提交新任质量管理人的身份证、学历证书或职称证书的复印件及个人简历； 3.企业注册地址、仓库地址变更（限原区县管辖内）：应提交变更后地址的房屋产权证明或产权证明和租赁合同、地理位置图、平面图及仓储条件的说明; 4. 经营范围变更:应提交对新增产品进行技术培训和售后服务能力或约定由第三方提供产品质量保证和售后服务的证明; 5．电子申报材料（医疗器械经营企业许可证管理系统客户端程序）。 (三)《许可证》的复印件。
办理时限：15天以内
审批依据：重庆市医疗器械经营企业许可证管理办法
表格下载：重庆市医疗器械经营企业许可证管理办法
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