大渡口药监卫生联合行动 规范医疗器械免费体验的诊疗行为
近来市场出现了许多借免费体验等诊疗行为推销医疗器械的现象,经营者采取现场宣讲和与体验者现场互动的方式,宣传推销产品。部分商家存在有夸大宣传疗效,以免费体验为手段,涉嫌从事无证诊疗活动和无证销售行为。大渡口药监卫生联合行动,规范医疗器械免费体验促销行为。
近日,分局接到群众举报,大渡口东风村菜市场有人组织老年人免费体验Ⅲ类医疗器械,并存在无证销售的行为。分局执法人员立即前往,发现在菜市场附近一门面内,几名身着白大褂的工作人员组织老年人体验标示为“北京正安医疗设备有限公司”生产的Ⅲ类医疗器械“半导体激光治疗仪”(商品名:三高治疗仪)。执法人员出示工作证件,当事人现场无法提供《医疗器械经营企业许可证》、《医疗机构执业许可证》。工作人员一再声称,没有销售该医疗器械,只是提供免费体验活动,现场也没有发现有经营的票据资料。根据 《卫生部关于对使用医疗器械开展理疗活动有关定性问题的批复》卫医发[2004]373号文件精神,“理疗”属于诊疗活动,该宣传点没有《医疗机构执业许可证》涉嫌从事无证诊疗。分局执法人员立即联系大渡口卫生局卫生监督所执法人员,配合对该宣传点涉嫌从事无证诊疗进行了处理。并对现场的群众进行了法律法规的宣传,切勿贪图便宜轻易免费体验,切勿听信其夸大宣传效果,理性看待“免费体验”类医疗器械,有病及时到正规的医院就诊。
执法人员还同时对菜市场周边的免费体验宣传点进行了联合检查,对另外一家涉嫌从事无证诊疗的宣传点也进行了处理。
通过采取药监、卫生联合执法,使得辖区内的“免费体验”医疗器械不规范行为得到有效遏制。避免了监管真空。确保了辖区广大人民群众的用械安全有效。
